厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 英文名稱：BacT/ALERT FN Plus

【包裝規(guī)格】 100 瓶/箱

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于在 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上對(duì)血液和其它正常無(wú)菌體液樣本中的厭氧和兼性厭氧 微生物進(jìn)行培養(yǎng)和定性檢測(cè)。 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用于測(cè)定從疑似患有敗血癥的患者采集的血液或其它正常無(wú)菌體液樣 本中是否存在微生物。BacT/ALERT 系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶為血流感染和其它正常無(wú)菌體液感染中常見(jiàn)的微生物提供 了微生物檢測(cè)系統(tǒng)和擁有適宜營(yíng)養(yǎng)與培養(yǎng)環(huán)境的培養(yǎng)基。將已接種的本產(chǎn)品放入儀器中進(jìn)行培養(yǎng)，并持續(xù)監(jiān) 測(cè)培養(yǎng)瓶中是否存在微生物生長(zhǎng)。 注意:除另有標(biāo)注, 所提供的信息適用于所有 BacT/ALERT 系列的微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

【檢驗(yàn)原理】 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)利用比色傳感器和反射光，監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基中溶解的二氧化碳（CO2）的 存在情況和產(chǎn)生量。如果待測(cè)樣本中存在微生物，微生物代謝培養(yǎng)基中的底物將產(chǎn)生二氧化碳。當(dāng)微生物的 生長(zhǎng)產(chǎn)生 CO2時(shí)，安裝在每個(gè)培養(yǎng)瓶底部的透氣型傳感器的顏色從藍(lán)綠色變?yōu)辄S色[1]。顏色愈淺，系統(tǒng)監(jiān)測(cè) 的反射信號(hào)值愈大。儀器每隔 10 分鐘監(jiān)測(cè)和記錄一次培養(yǎng)瓶反射信號(hào)值。

【主要組成成分】 BacT/ALERT FN Plus 一次性培養(yǎng)瓶（顏色標(biāo)記橙色）內(nèi)含有 40 mL 復(fù)合培養(yǎng)基和≥1.6 g 聚合物吸附珠。 在生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基包括以下反應(yīng)組分：蛋白胨/生物提取物混合物（≥1.85% w/v），抗凝劑（≥0.083% w/v）， 維生素和氨基酸（≥0.00145% w/v），碳源（≥0.45% w/v），微量元素（≥0.0005% w/v）和溶于純化水中的其他 復(fù)合氨基酸及碳水化合物基質(zhì)。培養(yǎng)瓶中包含混有 N2 和 CO2 的真空環(huán)境?？烧{(diào)節(jié)培養(yǎng)基的組成，以符合特 定性能要求。 必需但試劑盒中未提供的材料和一次性用品 • 抽血裝置 • 無(wú)菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針 • 一次性手套 IVD 厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號(hào) 9314506H - zh - 2017-11 2 • 潛在生物危害性材料廢物處理容器 生物梅里埃可提供的材料 • 血液采集握持器 • 無(wú)菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針

【儲(chǔ)存條件及有效期】 培養(yǎng)瓶在 15～30℃條件下，避光直立儲(chǔ)存，有效期 12 個(gè)月。 該產(chǎn)品為即用型。直立放置，室溫（15～30℃）下貯藏，避免陽(yáng)光直射。每個(gè)培養(yǎng)瓶的標(biāo)簽上均印有有 效期限。不得使用超過(guò)標(biāo)示有效期限的培養(yǎng)瓶進(jìn)行接種。如果將培養(yǎng)瓶置于 15℃以下的溫度環(huán)境中，瓶?jī)?nèi)可 能形成沉淀物，將培養(yǎng)瓶預(yù)熱至室溫后，該沉淀物即可消失。使用前培養(yǎng)瓶必須達(dá)到室溫。 生產(chǎn)日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。 有效期限或失效日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) （型號(hào)： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動(dòng)微生物培養(yǎng)系統(tǒng) (BacT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems)